VIOLA CLINIC / 自由診療

NK細胞療法

ご自身の免疫細胞を用いた、
がん治療・がん予防へのアプローチ

ヴィオラクリニックでは、がんの治療と予防を目的としたNK細胞療法を行っています。ご自身の血液から採取した免疫細胞を専門施設で培養・活性化し、点滴で体内へ戻す自由診療です。

これまでの病歴や現在の治療、検査結果、ご希望を伺い、一人ひとりの状態に合わせて治療をご検討いただけるようご説明します。

NK細胞療法とは?

NK細胞は「ナチュラルキラー細胞」と呼ばれ、私たちの体に備わっている免疫細胞の一つです。がん細胞やウイルスに感染した細胞などを認識し、攻撃する働きがあります。

当院では、ご自身の血液から採取した細胞を培養して得られるCANK(自家培養NK細胞)を使用します。当院で行うのは、ご本人の細胞を用いる自家NK細胞療法です。NK細胞の働きを活用し、がんに対する作用を期待して行う治療です。

がん治療についてご検討の方へ

がんの種類や病状、これまでの治療内容、現在のお身体の状態を確認します。

手術・薬物療法・放射線治療などを受けている方は、主治医の治療方針や日程を踏まえて検討します。現在の治療を自己判断で中断せず、治療経過が分かる資料をご持参ください。

がん予防についてご検討の方へ

がんの発症や治療後の再発が気になる方からのご相談も受け付けています。

既往歴や健診結果を確認し、期待される働きと現在分かっている限界をご説明します。定期的ながん検診や生活習慣の見直しも大切です。

当院の自家NK細胞療法による治療効果には個人差があり、腫瘍の縮小・延命・がん予防・若返りなどの効果を保証するものではありません。  また、がんの治療・発症予防・再発予防に関する有効性は確立しておらず、標準治療や定期的ながん検診に代わるものではありません。

提供計画に基づく診療体制

当院は、「がんの治療と予防を目的としたNK細胞療法」の再生医療等提供計画を提出しています。

再生医療等の分類第三種再生医療等
提供計画番号PC5240070
審査委員会一般社団法人細胞免疫学研究会
認定再生医療等委員会

提供計画の届出や委員会の審査は、国による治療効果の承認を意味するものではありません。

グランソール奈良の細胞培養加工施設と連携

採取した細胞の培養は、グランソール奈良の細胞培養加工施設へ委託しています。

専門施設で細胞を培養・加工し、品質管理に関する情報を確認したうえで、当院の医師が投与の可否を判断します。

当院での診察・採血・点滴投与と、専門施設での細胞培養を組み合わせて治療を行います。

グランソール奈良の公式サイトを見る →

カウンセリング・費用

初診カウンセリング20分
11,000円(税込)
事前検査11,000円(税込)
当院指定の血液検査セット・採血料込み。カウンセリング料とは別途です。
NK細胞療法・その他の費用当院にご確認ください。
治療内容・回数に応じて、費用の内訳と総額をお申し込み前にご説明します。
電話:06-6379-5812
通常の回数・期間がん治療:当院では月1回、計6回を目安に検討します。初回採血から最終投与まで約6か月が目安です。
がん予防・アンチエイジング:がん治療と同じ月1回・計6回を一律にはご案内しません。推奨される投与回数・間隔は確立していないため、実施の必要性から個別に検討します。
月1回・計6回は当院での治療計画の目安であり、全てのがんに対する医学的な標準回数ではありません。病状や併用治療、細胞の状態に応じて調整します。

本療法は自由診療で、公的医療保険は適用されません。カウンセリングを受けた後に、治療を申し込むかどうかをご検討いただけます。

事前検査について

治療前の健康状態と感染症の有無を確認するため、事前検査は原則として当院指定のセットで実施します。

他院の検査結果や健診結果は診療の参考にいたしますが、原則として検査項目の省略や、それに伴う料金の減額は行っておりません。

追加の検査が必要な場合は、内容と費用をご説明します。

事前検査セットの内容を見る
感染症の確認B型肝炎(HBs抗原)、C型肝炎(HCV抗体)、梅毒(RPR・TP抗体)、HIV抗原抗体、HTLV-1抗体
血球の状態血算・白血球分画
肝機能・栄養状態AST・ALT・アルブミン
腎機能クレアチニン・eGFR(計算値)

検査結果と診察内容を合わせて、医師が治療の適否を判断します。

抗がん剤治療と併用される方へ

抗がん剤による骨髄抑制やリンパ球数の低下は、治療用の採血や細胞培養の計画に影響することがあります。抗がん剤治療を開始する前にご相談いただくと、開始前の採血を含めて日程を検討できます。

すでに抗がん剤治療を受けている方も、薬剤の種類、投与日、休薬期間、血球数の回復状況などを確認して判断します。NK細胞療法のために、必要な抗がん剤治療を自己判断で延期・中断しないでください。

副作用や体調の変化により、抗がん剤治療の日程が変更されることもあります。主治医の治療計画を優先し、当院と培養施設で採血・培養・投与の時期を慎重に調整します。

複数回の投与に備えた細胞の事前採取・保存については、採血量、細胞数、保存方法、培養施設の対応を確認したうえで検討します。

治療の流れ

  1. カウンセリング・資料の確認

    ご希望、既往歴、現在の治療や服薬内容を伺います。治療内容・リスク・費用をご説明します。

  2. 事前検査・治療日程の調整

    当院指定の事前検査セット(11,000円・税込)を実施し、検査結果と診察内容から治療を受けられるか確認します。培養施設と調整し、採血日と投与日を決定します。

  3. 同意確認・採血

    内容をご理解いただき、同意を確認したうえで、治療用に約50mLの血液を採取します。

  4. 専門施設での培養

    採取した血液をグランソール奈良の細胞培養加工施設へ送り、細胞を培養・加工します。採血後、最短4週間での投与が可能です。細胞の状態や品質確認などによって、予定が変わる場合があります。

  5. 当院で点滴投与

    医師が体調と細胞の品質情報を確認し、投与の可否を判断します。投与回数・間隔は、目的やお身体の状態に応じてご説明します。

  6. 投与後の経過確認

    投与後の体調や症状を確認します。必要に応じて診察・検査をご案内します。

ご予約前にご確認ください

各項目をクリックすると、詳しい説明が開きます。

治療の適応について

全てのがんが本療法の対象となるわけではなく、がんの種類によっては適応とならない場合があります。同じがん種でも、病状、治療歴、血液検査、採取する細胞の状態などによって判断が異なります。

他院の診断・治療経過を確認し、当院の再生医療等提供計画と培養施設の受入条件に基づいて、医師が治療の適否を判断します。研究で効果が報告されたがんであっても、必ず当院で治療できるとは限りません。

当院の提供計画では、18歳未満の方、HTLV-1感染者、必要な採血が困難な方は対象外です。感染症、自己免疫疾患などの既往や現在の体調によっても、治療をお受けいただけない場合があります。

投与日時について

培養した細胞は、予定した投与日に合わせて調製・輸送します。細胞の品質と使用期限を管理する必要があるため、培養開始後は、患者さまのご都合による投与日の変更は原則としてできません。予定どおりにお越しいただける日程でお申し込みください。

細胞の配送時間の都合のため、ご投与は原則として要相談となります。確実にご来院いただける日程をご確認のうえ、お申し込みください。

発熱など体調に変化がある場合は、事前にご連絡ください。体調によっては、医師の判断で投与を見合わせる場合があります。

治療の中止・キャンセルについて

治療への同意は、いつでも撤回できます。

ただし、ご本人専用の細胞を培養するため、当院から培養施設へ培養開始を依頼した後は、投与を中止されても培養費用が発生します。培養開始の依頼前でも、手配の進行状況によって費用が発生する場合があります。

お申し込み前に、投与日時とキャンセル時の費用・返金条件を書面でご説明し、同意を確認します。

【公開前に患者さま向けキャンセル規定を確定し、この説明と同意書を整合させてください。】

主なリスク・注意点

採血や点滴に伴う痛み・内出血、投与後の発熱などが生じることがあります。また、アレルギー反応や感染症など、予期しない有害事象の可能性があります。

細胞の増殖には個人差があり、予定した細胞が得られない場合や、品質上の理由で投与できない場合があります。治療前に、こうした場合の対応もご説明します。

本療法で使用する培養細胞は、医薬品として製造販売承認を受けたものではありません。

事前問診でお知らせいただきたいこと

安全に治療を検討するため、病名だけでなく、診断された時期や現在の治療状況もご記入ください。

  • 今回の相談目的と、特に確認したいこと
  • 既往歴・手術歴・入院歴
  • がんの診断・治療歴、通院先、現在の主治医
  • 服薬中のお薬、ステロイド・免疫抑制薬・抗がん剤の使用
  • 輸血・移植歴、感染症の指摘歴
  • 自己免疫疾患、血液疾患、肝疾患など
  • 薬剤・点滴などのアレルギー歴
  • 妊娠の可能性・妊娠中・授乳中かどうか
  • 最近の体調と、検査・健診で指摘されたこと

対象は18歳以上です。問診や検査結果を踏まえ、医師が治療の適否を判断します。

アンチエイジングについて

NK細胞が老化細胞を認識・排除する働きにも着目し、当院の提供計画ではアンチエイジングへの作用も期待する目的として記載しています。

ただし、NK細胞の投与によって、見た目の若返りや老化の改善が得られることは確立していません。カウンセリングでは、ご希望を伺い、現時点で分かっていることをご説明します。

自家NK細胞療法の臨床研究

ご本人の細胞を用いる「自家NK細胞療法」について、ヒトを対象とした研究の結果をご紹介します。以下は他施設・他製剤による研究であり、当院の治療成績ではありません。

研究結果の読み方

がん治療の数値は主に薬物療法との併用成績です。NK細胞単独の効果を示すものではありません。培養方法・細胞数・投与間隔・対象患者が当院とは異なるため、同じ効果を保証することはできません。

進行非小細胞肺がん:自己由来NK細胞+ペムブロリズマブ

第I/IIa相の小規模比較試験です。有効性解析18例(NK併用12例、薬剤単独6例)で、自己由来NK細胞製剤SNK01を週1回・計6回投与しました。主な評価目的は安全性で、有効性も検討しています。

腫瘍縮小(部分奏効)NK併用:5/12例(41.7%)
薬剤単独:0/6例(0%)
無増悪生存期間の中央値NK併用:6.2か月
薬剤単独:1.6か月

無増悪生存期間は、病気の進行や死亡が確認されるまでの期間です。群間差は統計学的に有意でした(p=0.001)。腫瘍縮小の割合の差は有意ではありませんでした(p=0.11)。少人数の早期試験であり、より大規模な検証が必要です。

Kim EJ, et al. Cancer Res Treat. 2022;54:1005–1016. doi:10.4143/crt.2021.986

進行非小細胞肺がん:自己由来NK細胞+シンチリマブ

20例を対象に、自己由来NK細胞と免疫チェックポイント阻害薬シンチリマブを3週間ごとに併用した研究では、奏効率45%、無増悪生存期間中央値11.6か月が報告されています。

比較対象となる薬剤単独群がないため、NK細胞を追加したことによる効果の大きさは判断できません。シンチリマブを当院で投与するという案内ではありません。

Jia L, et al. Front Immunol. 2025;16:1595382. doi:10.3389/fimmu.2025.1595382

胃がん・大腸がん:自己由来NK細胞と抗体薬・化学療法の併用

9例を対象とした第I相試験です。測定可能な病変を有する6例では、一部の患者で腫瘍サイズの減少を認め、4例が病勢安定でした。ただし、完全奏効・部分奏効の基準に達した患者はいませんでした。

病勢安定は、腫瘍が大きく縮小する基準にも、増悪する基準にも該当しない状態です。この試験は主に併用の安全性を検討したもので、延命効果を証明するものではありません。

Ishikawa T, et al. Int J Cancer. 2018;142:2599–2609. doi:10.1002/ijc.31285

加齢に伴う免疫の変化に関する研究

中年の健康な参加者37例(自家NK細胞投与32例、生理食塩水5例)を解析した研究では、投与後4週間の観察で、老化・疲弊に関連するT細胞の指標や一部の炎症関連因子の低下が報告されています。

免疫細胞の指標の変化を調べた研究であり、見た目の若返り、寿命の延長、がん発症の減少を確認したものではありません。また、この4週間という観察期間から、毎月・半年ごと・年1回などの適切な投与間隔を決めることはできません。

Tang X, et al. Front Immunol. 2022;13:940577. doi:10.3389/fimmu.2022.940577

がん予防を目的とした自家NK細胞投与について、発症予防効果と推奨される投与回数・間隔は確立していません。研究で免疫指標が変化することと、実際の発症が減ることは別に評価する必要があります。

カウンセリングをご希望の方へ

ご予約時に「NK細胞療法のカウンセリング希望」とお伝えください。

検査・健診結果、お薬手帳をお持ちください。
がん治療中の方は、診断や治療経過が分かる資料もご用意ください。

Web予約はこちら → 電話:06-6379-5812